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葡萄糖 來源:藥典2015年版二部 分類:正文品種部分
本品為D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在中微溶。
比旋度 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(通則 0621),比旋度為+ 52.6°至+ 53.2°。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 702圖)一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則 0902法)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應澄清。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則 0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則 0802),與標準鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
亞鹽與可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加試液1滴,應即顯黃色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(通則 0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則 0841)。
蛋白質 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發生沉淀。
鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應澄清。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml與0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣(Ca)] 1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鐵鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩慢煮沸5分鐘,放冷,用水稀釋制成45ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3.0ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鐘,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀溴試液適量,并隨時補充蒸散的水分,放冷,加5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則 0822法),應符合規定(0.0001%)。
微生物限度 取本品10g,用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1:10的供試液。
需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數 取供試液1ml,依法檢查(通則 1105平皿法),lg供試品中需氧菌總數不得過l000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過l00cfu。
大腸埃希菌 取1:10的供試液10ml,依法檢查(通則 1106),lg供試品中不得檢出。
【類別】營養藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)葡萄糖注射液 (2)葡萄糖粉劑 (3)葡萄糖氯化鈉注射液 (4)復方葡萄糖注射液