色瑞替尼新藥研發成果舉世矚目

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色瑞替尼新藥研發領跑中國研發市場


中文名稱: 色瑞替尼（LDK378）

CAS號: 1032900-25-6   色瑞替尼1380575-43-8

英文名稱: LDK378;ceritinib;LDK378/LDK-378;Ceritinib (LDK378)

中文同義詞: 色瑞替尼;LDK378色瑞替尼;色瑞替尼(LDK378);5-氯-N2-(2-異丙氧基-5-甲基-4-(-4-基)基)-N4-(2-(異丙基磺酰基)基)嘧啶-2,4-二胺

分子式: C28H36ClN5O3S

分子量: 558.13514

純 度(HPLC): ＞99.0%

色瑞替尼（LDK378） 性質、用途與生產工藝 
非小細胞肺癌（NSCLC）治療藥物
肺癌是導致癌癥死亡的主要原因之一。非小細胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驅動，導致癌細胞的加速生長。盡管ALK+NSCLC群體的臨床治療已取得顯著進展，但病情惡化往往是不可避免的，因此需要更多的治療選擇。
色瑞替尼（LDK378）是由諾華制藥研發的一種新型的ALK抑制劑（ALKi），商品名Zykadia，曾用代碼LDK378，2014年4月29日獲FDA加速批準上市，用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移對進展或不能耐受的非小細胞型肺癌（NSCLC）。不管是檢測酶反應，細胞分析還是（CRZ）耐藥性動物模型，結果都顯示它比CRZ更為有效。2013年9月27日，色瑞替尼因此適應癥被授予孤兒藥地位。
早先NEJM報道，既往接受過治療的80例患者中，總體有效率為56%。研究人員還觀察到，無論是否有ALK耐藥突變，ceritinib色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg ceritinib治療的NSCLC患者中，中位無進展生存期為7個月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中，包括接受治療后已有疾病進展的患者，無論是否出現ALK耐藥突變，Ceritinib色瑞替尼高度有效。
無論從用藥依從性還是現有的有效性結果來看，都將對輝瑞的新藥crizotinib產生重大影響。

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